VISION ENGINEERING LTD ERREICHT ISO13485
gepostet 16. Juli 2021
Vision Engineering Ltd hat bekannt gegeben, dass das Unternehmen vom BSI die Zertifizierung nach ISO 13485:2016 und EN ISO 13485:2016 für seine Produktionsstätte erhalten hat, die die Herstellung mechanischer, elektronischer, elektrischer und optischer medizinischer Baugruppen und Komponenten umfasst.
International anerkannt
Die Norm ISO 13485:2016 ist ein international anerkannter Qualitäts- und Sicherheitsstandard für die Medizinprodukteindustrie und bietet strenge Richtlinien für die Herstellung medizinischer Geräte. Der Zertifizierungsprozess erkennt an, dass Vision Engineering den Standard des Qualitätsmanagementsystems für die Herstellung von medizinischen Geräten und Komponenten erfüllt und baut auf den bereits bei Vision Engineering vorhandenen Qualitätssystemen nach ISO9001:2015 auf.
Fertigungsmöglichkeiten
Die moderne Fertigungsanlage mit umfassendem Service umfasst Konstruktion, Maschinenwerkstätten, Lackiererei, Reinraum und Montage. Dies wird in den USA mit einer eigenen Full-Service-Fertigungsanlage in Connecticut nachgeahmt.
Zusätzlich zu den Fertigungsdienstleistungen liefert das Unternehmen berührungslose und berührende optische und digitale Mikroskopie- und Messsysteme an eine Vielzahl von globalen Herstellern, einschließlich Unternehmen der Medizintechnik und deren mehrstufigen Lieferketten.
Mark Curtis, Geschäftsführer von Vision Engineering Ltd, kommentiert:
Wir freuen uns, dass unsere Fertigungsanlage nach ISO 13485:2016 zertifiziert wurde. Diese Zertifizierung ist ein wichtiger Beleg für unsere Fähigkeit, die Anforderungen unserer Fertigungskunden auf der ganzen Welt zu erfüllen und die Qualität der mechanischen, elektronischen, elektrischen und optischen medizinischen Baugruppen und Komponenten zu gewährleisten.
Sie wird uns bei unseren weltweiten Geschäften mit Medizintechnikunternehmen und auch mit dem Geschäftsbereich Manufacturing Services von Vision Engineering für breitere Möglichkeiten der Auftragsfertigung enorm helfen."
Vision Engineering Ltd befindet sich im Freeman Building Galileo Drive Send, Woking Surrey GU23 7ER UK
+44 (0) 1483 248300
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