Tento+ ist das erste generative KI-Tool, das in der medizinischen Compliance eingesetzt wird
gepostet 10. Oktober 2023
Tento+ hat angekündigt, dass die neueste Iteration seines bahnbrechenden Dashboards das erste generative KI-Tool sein wird, das im Bereich der medizinischen Compliance eingesetzt wird.
Der Markt für Medizinprodukte hat in den letzten zehn Jahren ein stetiges Wachstum erfahren und wird im Prognosezeitraum 2021 - 2028 voraussichtlich mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 5,4% wachsen. Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation gibt es weltweit schätzungsweise 1,5 Millionen Medizinprodukte, die mehr als 10.000 spezifische Typen umfassen. Es wird jedoch berichtet, dass es im Durchschnitt 3-7 Jahre dauert, bis ein Medizinprodukt auf den Markt kommt, und die Einhaltung der Vorschriften wird als eines der Hauptanliegen von Unternehmensleitern genannt.
Um der steigenden Nachfrage nach Zulassungen für neue Medizinprodukte gerecht zu werden, hat Tento+ generative KI eingesetzt, um den Prozess für jedes Unternehmen, ob groß oder klein, zu optimieren. Das Tento+ Team hat bereits erhebliche Zeiteinsparungen dokumentiert und getestet. Für ein durchschnittliches Projekt/einen Antrag konnten durch den Einsatz von Tento+'s generativem KI-Tool 236 Stunden Zeit eingespart werden.
Das integrierte KI-Tool von Tento+ leitet und unterstützt Unternehmen bei der Erfüllung der Compliance-Anforderungen; es ist ein echter One-Stop-Shop für Unternehmen, die Medizinprodukte entwickeln und ihre Designkontrollen verwalten wollen.
Das Tool ermöglicht es den Anwendern, eine kurze Gerätebeschreibung einzugeben, und bietet dann maßgeschneiderte Einblicke und Vorschläge für Konstruktionsanforderungen, Prüfpläne und mehr. Die Benutzer können auch automatisch erkennen, welche Konstruktionsnormen für ihr Gerät gelten, und automatische Checklisten erstellen, die erforderlich sind.
In einem kürzlich durchgeführten Test von 5 Projekten mit Tento+ hat die AND-Technologie-Forschung Team berechnen, wie viel Zeit Tento+ einem Unternehmen bei der Bearbeitung von Zulassungsanträgen für medizinische Produkte sparen kann.
CEO von Tento+sagte Dr. Nicola Thorn (Bild oben): "Das Potenzial der generativen KI für die medizinische Compliance ist enorm. Von der Erstellung von Inhalten bis zur Bewertung von Änderungen an einem Gerät ist die generative KI die erste, die auf die Welt der medizinischen Compliance zugeschnitten ist. Sie wurde mit Hilfe von Experten abgestimmt und an Hunderten von Geräten getestet. Dies erweist sich als echter Wendepunkt!
"So viele Innovatoren und Ingenieure haben Schwierigkeiten, sich im Regulierungsprozess zurechtzufinden und wissen nicht, wo sie anfangen sollen. Das muss jetzt nicht mehr der Fall sein. Es gibt viele Hürden, so viele komplexe Überlegungen, und das kostet die Unternehmen Zeit und Geld. Hier kommt die Kraft der generativen KI ins Spiel. Tento+ hat schon immer eine einfache Plattform angeboten, die das Management von Designkontrollprozessen unterstützt und beschleunigt. Jetzt bedeutet unser Algorithmus, dass das gesamte Tento+ direkt auf Ihr Gerät zugeschnitten ist und speziell für Ihr Produkt generiert wird.
"Das ist eine Weltneuheit, die die Welt der medizinischen Compliance verändern wird! Wer Interesse hat, sollte noch heute eine Demo bei uns buchen."