Stent-Beschichtung - Dispenser-Anwendung mit Ciposa
gepostet 6. Februar 2023
Bei den ersten Stents handelte es sich um Stents aus blankem Metall (BMS), und trotz Verbesserungen bei Design, Material und Einführungstechniken waren BMS mit einer hohen In-Stent-Restenose konfrontiert, die bei 10-30 % aller Stents auftrat. Von Restenose spricht man, wenn ein "entblocktes" Gefäß nach dem Eingriff wieder "blockiert" wird, in der Regel innerhalb des ersten Jahres.
Mit der Einführung der medikamentenfreisetzenden Stents (DES) in den frühen 2000er Jahren sollte das Problem der Restenose angegangen werden. Auf die Stentstrebe werden ein Polymer und ein Medikament aufgebracht, die dazu beitragen, die Rate der erneuten Revaskularisierung zu senken. Das Polymer, das mit dem Medikament verbunden ist, dient als Barriere, so dass das Medikament über einen bestimmten Zeitraum, in der Regel Monate, freigesetzt werden kann.
DES oder Stents der dritten Generation beruhen auf Herstellungsmethoden wie Ultraschall-Sprühbeschichtung, Tauchen, Airbrush und Ablagerung auf den Stentstreben. Die Herausforderungen, denen sich die Hersteller von Stents gegenübersehen, sind komplex, da die Lösung mit Genauigkeit, Wiederholbarkeit und Homogenität aufgetragen werden muss. Außerdem muss der Prozess perfekt kontrolliert werden, um die medizinischen Standards zu erfüllen.
II.CIPSOA MICRO-DISPENSING STENT COATING
Ciposa hat mit seinem in der Schweiz ansässigen Kompetenzzentrum für Mikrodosierung viel Erfahrung gesammelt und innovative Lösungen für Branchenführer entwickelt. Ciposa nutzt sein skalierbares Zentrum, um Machbarkeitsstudien und Forschung im Auftrag seiner Kunden durchzuführen.
Um einen zuverlässigen Prozess zu haben, müssen verschiedene Parameter kontrolliert werden, wie z.B.:
- Wiederholbarkeit des Prozesses
- Variabilität der Lösungshomogenität entlang der Stentstreben
- Der Einfluss von Schwankungen aufgrund externer physikalischer Elemente wie Temperatur oder Feuchtigkeit
- Druck
- Geometrie der Stents, Dicke der Streben und Querschnitt
- Reinigungszyklen und Systemspülungen
- Tatsächliche Betriebsdauer der Lösung
- Auswirkungen der Sedimentation
- Parameter, die die deponierte Menge beeinflussen
Um solche Normen zu erfüllen und diese Herausforderungen zu meistern, stützt sich Ciposa auf sein Know-how im Bereich der mikrotechnischen Automatisierungslösungen. Das Portal ist ein sehr wichtiges Element, dessen Konstruktion und Materialwahl seine Steifigkeit bestimmen. Ein Mikrodosierkopf wird auf einem mehrachsigen Gantry montiert, um eine genaue Ablagerung der Lösung zu erreichen. Die Toleranzen, die mit der komplexen Geometrie der Stents verbunden sind, werden vor Beginn des Prozesses mit Hilfe des Know-hows von Ciposa bei der Sichtprüfung kontrolliert.
Eine Kamera ist für die automatische Kalibrierung des Systems zuständig. Die Nadelabstandsreferenz wird für die prozessbegleitende Inspektion und Korrekturen aufgezeichnet, so dass ein Wechsel der Nadeln/Lösungen ohne manuelle Einstellung der Maschinenparameter möglich ist.
Wesentliche Merkmale
- Vollautomatisch - AS.Med Maschine
- Halbautomatisch - Smart-Bench
- Genauigkeit der Nadelablage: ± 10 µm
- Wiederholbarkeit der Endpositionierung auf allen Achsen: ≤ ±10 μm
- Mindestvolumen: 1,0 nL
- Wiederholbarkeit: ± 5%
- Zykluszeit pro Tropfen: 2 Sekunden
Vision Inspektion
- Kritische Dimensionen
- Globale Form (Erkennung und Ablehnung von gekrümmten Komponenten)
- Löcher oder Lücken im Stentnetz
Die Produkte und automatisierten Lösungen werden für den Kunden und seine Anwendungen entwickelt, daher ist jedes Projekt einzigartig. Die Beschichtung von Stents ist komplex und die Hersteller suchen nicht nur nach Prozessmöglichkeiten, sondern auch nach Produktivität und Leistung. Es werden immer komplexere Stents entwickelt und es kommen neue Medikamente auf den Markt, die unterschiedliche Eigenschaften haben, was zu ständigen Verbesserungen und zu einer höheren Reaktionsfähigkeit bei der Automatisierung und den Bildverarbeitungsprüfungsmethoden führt.
Ciposa wird am Stand 21 vertreten sein durch Mastrini Maschinen und Dienstleistungen auf der Medical Technology UK 2023 vertreten sein.
Die Teilnahme an der gesamten Ausstellung und den Lernprogrammen ist kostenlos.
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