Bericht des Rates "Regulatory Horizons" über Medizinprodukte 19. August 2021

Bericht des Rates "Regulatory Horizons" über Medizinprodukte 19. August 2021
Bericht des Rates "Regulatory Horizons" über Medizinprodukte 19. August 2021

In einem neuen Bericht, der gerade von der britischen Regierung veröffentlicht wurde, geht der Regulatory Horizons Council (RHC) der übergreifenden Frage nach:

"Wie kann das Vereinigte Königreich internationale Investitionen und Innovationen fördern und die Sicherheit im Bereich der Medizinprodukte durch regulatorische und nicht-regulatorische Änderungen verbessern?"

Diese Frage ist vor dem Hintergrund von drei wichtigen aktuellen Ereignissen besonders aktuell: dem Austritt des Vereinigten Königreichs aus der Europäischen Union (EU), der Umstellung des europäischen Rechtsrahmens und der weltweiten Dringlichkeit der COVID-19-Pandemie
.

Es ist eine äußerst interessante Lektüre und fasst zusammen: "Für das Vereinigte Königreich bietet sich mit dem Austritt aus der EU die Chance, bei der Entwicklung und Bewertung von Medizinprodukten weltweit führend zu sein. Wir haben unsere eigene florierende Medizinprodukteindustrie, aber wir haben auch eine einzigartige und beneidenswerte Dreifaltigkeit aus einer angesehenen unabhängigen Regulierungsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (MHRA) und einer weltweit angesehenen unabhängigen Agentur für die Bewertung der Wirksamkeit und des Preis-Leistungs-Verhältnisses durch das National Institute for Health and Care Excellence (NICE) sowie die besten internationalen Daten von Hausärzten, Krankenhäusern und klinischen Prüfungen. Meiner Meinung nach sind wir also besser als jedes andere Land gerüstet, um die Herausforderungen zu meistern und die Chancen zu nutzen, die diese Technologieexplosion bietet."

Der vollständige Bericht kann über den unten stehenden Link heruntergeladen werden.
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