Vor- und Nachteile des Outsourcing der Entwicklung medizinischer Geräte
gepostet 4. August 2021
Arrowfast Medical Device Engineering hat seinen neuesten Blog mit uns geteilt, der sich mit den Vor- und Nachteilen des Outsourcings der Entwicklung medizinischer Geräte befasst.
"Während es viele Faktoren gibt, die den Erfolg eines MedTech-Startups beeinflussen, ist die Frage der Zeit in der Regel eine der größten. Sie müssen in der Lage sein, Ihr Produkt so schnell wie möglich auf den Markt zu bringen, und das wird schwierig, wenn Ihr Gründerteam nicht bereits über die notwendigen Fähigkeiten verfügt, um dies zu gewährleisten. Start-ups können es sich nicht leisten, zu viel Zeit mit dem Erwerb von Fähigkeiten oder dem Lernen zu verbringen.
Als MedTech-Unternehmer müssen Sie also entscheiden, ob Sie Ihre Bemühungen auf die Gründung und Finanzierung Ihres Unternehmens oder auf die Entwicklung und Vermarktung Ihres Produkts konzentrieren wollen. Aus unserer Erfahrung wissen wir, dass Sie sich irgendwann Fragen stellen werden wie:
- Wie können wir unser unternehmerisches Risiko verringern, indem wir unsere Markteinführungszeit verkürzen?
- Sollen wir ein internes Entwicklungsteam aufbauen oder sollen wir uns auf erfahrene Partner mit nachgewiesener Erfolgsbilanz verlassen?
- Sollen wir auslagern oder nicht?
In den letzten Jahren ist Outsourcing in vielen Branchen zum Schlagwort geworden, aber ist es auch für die Medizintechnik geeignet? Und was sollten Sie auslagern? In diesem Artikel konzentrieren wir uns auf das vollständige Outsourcing Ihrer Medizinprodukteentwicklung.
Was ist Outsourcing überhaupt?
Outsourcing ist definiert als die Übertragung von Aufgaben an einen externen Anbieter. In der Regel entscheiden Sie sich für die Auslagerung einer Aufgabe, wenn diese zwar notwendig ist, Sie sich aber nicht selbst darum kümmern möchten. Normalerweise ist Outsourcing für folgende Situationen geeignet:
1. wenn Sie die Kompetenz nicht intern aufbauen müssen.
2. wenn Sie Ihren Vorsprung nicht an einen Konkurrenten verlieren wollen, aber nicht über die
verfügbaren Ressourcen verfügen.
3. wenn Sie nicht über die nötige Erfahrung, Kompetenz oder das Fachwissen verfügen.
4. wenn Sie etwas einmalig oder selten tun müssen.
5. wenn Sie etwas hochspezialisiertes, schnell tun müssen.
Die Einrichtung Ihres Qualitätsmanagementsystems (QMS) ist beispielsweise etwas, das Sie nur einmal tun müssen. Wenn Sie also nicht die nötige Zeit und Kompetenz haben, um das QMS einzurichten, ist es effizienter, diese Aufgabe auszulagern, während Sie die endgültigen Entscheidungen über das System treffen.
In ähnlicher Weise lagern viele Unternehmen die Gestaltung und Pflege von Websites aus. Diese Aufgaben sind zwar nicht schwierig, aber zeitaufwändig, und das bedeutet, dass Sie weniger Zeit für etwas anderes aufwenden können.
Sie können sich aber auch dafür entscheiden, die Entwicklung des Medizinprodukts, das Ihr Start-up auf den Markt bringen will, auszulagern - Sie kennen den Markt und seine Bedürfnisse, die Spezialisten entwerfen Ihr Produkt.
Vorteile des Outsourcing
Welche Vorteile hat es also, die Entwicklung Ihres Medizinprodukts komplett auszulagern?
Sie können einen Experten beauftragen, der die Arbeit schneller und besser erledigt.
Wenn Sie auslagern, setzen Sie auf Fachwissen und Effizienz. Die besten Outsourcer sind Spezialisten auf ihrem Gebiet und verfügen über langjährige Erfahrung, so dass sie die Arbeit besser und schneller erledigen können. Das bedeutet, dass Sie in kürzerer Zeit ein qualitativ hochwertigeres Ergebnis erhalten und somit die Zeit bis zur Markteinführung verkürzen.
Sie müssen nicht mehr Personal einstellen.
Die Entwicklung von Medizinprodukten umfasst viele verschiedene Aspekte, und die Einstellung des gesamten erforderlichen Personals ist ein kostspieliges Unterfangen, sowohl in finanzieller als auch in zeitlicher Hinsicht. Ab dem Zeitpunkt, an dem Sie sich für eine Einstellung entscheiden, müssen Sie die Stellenanzeige verfassen, die Stelle ausschreiben, die Bewerber prüfen, Vorstellungsgespräche führen und sich für einen Kandidaten entscheiden. Anschließend benötigt jeder Kandidat einige Zeit, um sich spezifische Fachkenntnisse anzueignen, und es kann eine ganze Weile dauern (Monate bis Jahre), bis Ihr Produktentwicklungsteam tatsächlich unabhängig produktiv ist.
Die Auslagerung an Experten für die Entwicklung medizinischer Geräte bedeutet, dass diese bereits über Mitarbeiter verfügen, die sich nur noch in Ihr Produkt einarbeiten müssen, ansonsten aber Experten für alle Aspekte des Entwicklungsprozesses medizinischer Geräte sind.
Sie verringern Ihr Risiko.
Wenn Sie die Entwicklung medizinischer Geräte an Experten auslagern, verringern Sie Ihr Risiko, weil Sie kompetente Mitarbeiter haben, die an der Entwicklung Ihres Geräts arbeiten, Menschen, die den Prozess schon viele Male durchlaufen haben. Sie kennen sich in der Welt der Medizintechnik mit all ihren Vorschriften und Normen aus und können daher ein Medizinprodukt liefern, das nicht nur Ihre Anforderungen erfüllt, sondern auch allen Vorschriften und Normen entspricht, die für Ihren Zielmarkt gelten.
Sie können sich auf die Sicherung der Finanzierung konzentrieren.
Die oberste Priorität für Start-ups ist es, sicherzustellen, dass sie über genügend finanzielle Mittel verfügen, um weiterarbeiten zu können. Wenn Sie die Entwicklung Ihres Medizinprodukts auslagern, können Sie sich voll und ganz auf die Sicherung der Finanzierung konzentrieren, in der Gewissheit, dass sich Ihr Produkt noch in der Entwicklung befindet.
Sie können sich auf Ihr Fachgebiet konzentrieren.
Sie können sich dem Networking widmen und sich über die Marktforschung auf dem Laufenden halten. Sie haben die Zeit, mit den Menschen in Kontakt zu treten, die Ihr Produkt tatsächlich nutzen werden, z. B. mit Ärzten oder Patienten. Sie können sich auch über Ihre Wettbewerber auf dem Laufenden halten.
Ihr Team kann immer noch lernen.
Ihr Team wird immer noch in den Entwicklungsprozess von Medizinprodukten involviert sein, und das ist eine Gelegenheit für sie, die verschiedenen Aspekte des Prozesses kennenzulernen und so Ihre interne Kompetenz zu erweitern.
Nachteile des Outsourcings
Was sind die Nachteile des Outsourcings Ihrer kompletten Medizinprodukteentwicklung?
Sie müssen sich über Ihre Anforderungen im Klaren sein.
Sie müssen sich die Zeit nehmen, um klar zu definieren, was erforderlich ist und welche Kriterien für die Abnahme gelten, wenn Sie die Entwicklung von Medizinprodukten auslagern wollen. Wenn Sie diese nicht klar definieren, haben Sie keine Referenz, an der Sie das Ergebnis messen können. Dies kann die Kosten in die Höhe treiben und die Lieferfristen beeinträchtigen, da Sie Änderungen beantragen müssen.
Sie müssen Zeit aufwenden, um den Fortschritt zu überwachen.
Wenn es sich um einen neuen Outsourcer handelt, müssen Sie mehr Zeit aufwenden, um dessen Fortschritt zu überwachen. Bei vertrauten Outsourcern sollte diese Überwachung jedoch nicht notwendig sein.
Sie haben weniger Kontrolle über das Ressourcenmanagement.
Sie haben keine Ahnung von der tatsächlichen Arbeitsbelastung des Unternehmens, an das Sie auslagern. Hat es sich zu viel vorgenommen und wird es nicht in der Lage sein, die Arbeit rechtzeitig zu erledigen? Wie können Sie sich vergewissern, dass die Arbeit in der von Ihnen geforderten Qualität ausgeführt wird? Woher wissen Sie, dass Ihr Outsourcer Ihrer Arbeit die nötige Priorität einräumt?
Es gibt auch potenzielle Probleme, wenn Sie an ein großes Unternehmen auslagern, denn es kann zu Personalwechseln kommen, die sich auf Ihr Projekt auswirken, weil der neue Mitarbeiter Zeit braucht, um sich mit Ihrem Projekt vertraut zu machen.
Sie haben Kommunikationsprobleme.
Es kann mehr Zeit und Mühe kosten, Ihre Anforderungen klar zu kommunizieren. Es kann auch kulturelle Unterschiede geben, die sich auf die Wahrnehmung von Informationen auswirken können. Ein praktisches Kommunikationsproblem ist einfach die unterschiedliche Zeitzone.
Sie haben Bedenken bezüglich des Vertrauens.
Es braucht Zeit, Vertrauen aufzubauen. Sie holen Außenstehende, um eine wichtige Aufgabe zu erfüllen.
Was geschieht mit den geschützten Informationen, wenn der Vertrag endet? Wem gehört die Arbeit, die der Outsourcer geleistet hat? Welchen Aufwand muss der Outsourcer betreiben, um bei Vertragsende die von ihm erworbenen Kompetenzen weiterzugeben? Sie müssen daran denken, all diese Fragen in Ihren Verträgen und NDAs mit dem Outsourcer zu regeln."
Wenn Sie Ihr Entwicklungsprojekt für medizinische Geräte mit Arrowfast besprechen möchten, können Sie sich an info@arrowfast.tech wenden .
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