N
NewTec GmbH
Stand Nr.
117
Infos
NewTec ist spezialisiert auf Elektronik- und Softwareentwicklung mit Schwerpunkt auf funktionaler Sicherheit und Embedded Security. Wir unterstützen Hersteller bei der normgerechten Entwicklung von Medizinprodukten - z.B. DIN EN ISO 14971, DIN EN 60601 oder IEC 62304. Wir unterstützen Sie auch bei der Erfüllung regulatorischer Anforderungen von MDR und FDA, z.B. durch Sicherheitsanalysen und Security Engineering nach IEC 60601-4-5, IEC 62443 und ISO/IEC 27001, und sichern so die Qualität und Konformität Ihrer Produkte.