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GBA Medizinprodukte-Dienstleistungen GmbH

Stand Nr.

106

Infos

Intelligente Strategien für biologische Sicherheit
Wir testen, charakterisieren und bewerten die biologische Sicherheit Ihrer Medizinprodukte und Herstellungsprozesse:

  • Produktspezifisch, unter Berücksichtigung aller verfügbaren Material-, Produkt- und Prozessinformationen
  • Verwendung validierter, sensibler und aussagekräftiger Testsysteme
  • In Übereinstimmung mit den geltenden Richtlinien und Normen
  • Mit Fachwissen, das über die bloße Anwendung von Vorschriften hinausgeht
  • Gewährleistung einer optimalen Produkt- und Patientensicherheit

Unsere Kernkompetenzen:

  • Qualifizierung der biologischen Verträglichkeit von Produkten und Materialien
  • Qualifizierung und Überwachung von Herstellungs-, Reinigungs-, Verpackungs-, Sterilisations- und Verpackungssystemen
  • Validierung von Wiederaufbereitungsverfahren